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“求求你别查印度药了，我病了四年，正版药吃了四年，房子吃没了，家也吃垮了。”2018年，电影《我不是药神》里，阿婆对警官说的这句话，曾让无数观众哭成泪人，更深深刺痛过无数肿瘤患者和家属的心。

为了研发出老百姓买得到、用得起的国产创新药，合源生物CEO吕璐璐，以时不我待的使命感，坚定地站到了中国自主原研创新药的赛道上，争分夺秒地奔跑在堪称“无人区”的细胞治疗领域。“做老百姓用得起的创新药，推动创新细胞治疗产品的普及，这才是我追求的人生价值。”

吕璐璐 合源生物科技（天津）有限公司首席执行官

医者仁心，守护无价生命

“我这个毛病能治吗？花多少钱？如果我答，有可能，患者会满眼放光，如果我不说话或者……对方的眼神就一下子黯然无光了，就像一盏灯瞬间熄灭。”吕璐璐的职业生涯，一开场就是每天面对患者们的灵魂拷问。

生长在六朝古都开封，吕璐璐曾在河南省肿瘤医院、福建省血液病研究所、中国医学科学院血液病医院、纽约医学院从事造血干细胞移植临床工作和科学研究工作，并获得医学博士学位。

当时，医院刚刚开设骨髓移植病房，连她在内仅有三名医生。吕璐璐和同事必须轮流24小时值班，身穿两层手术衣，守在骨髓移植舱里，“一守就是整整一宿不合眼”。长期超负荷运转，支撑着吕璐璐的强大动力是病人眼里那道反反复复、熄灭又被燃起的求生之光。

“那时候好像连换季都不知道，如果离开医院，都是扒开窗帘，看看外面的行人穿什么，我再决定穿什么出去。”然而，即使天天与死神打交道，2006年的那一天，就在护士站，当吕璐璐接到母亲肾癌的确诊通知书时，她还是当场嚎啕大哭。“母亲被宣判只有短短三个月的生命了！而且无药可医，我虽然是医生，但无能为力！”

天塌下来的那一刻，她的失常反应和普通患者家属毫无区别。从那以后，吕璐璐每隔三周带母亲去一次北京肿瘤医院接受治疗。吕璐璐让母亲参加了新药临床试验，母亲的生命得以奇迹般地从三个月延长到两年，且晚期生活质量不低。虽然母亲最终还是去世了，但吕璐璐却也因此找到了人生新方向。

“医生再敬业，患者也要一个个看。而一片创新药，却能同时拯救无数患者和家庭，它给医学领域带来的变化是颠覆性的！”2007年，吕璐璐决定离开医院，正式加入诺华集团，从血液病医生转变为知名跨国药企的药品研发人员。

攻坚克难，领跑科研无人区

2007年那一年，《我不是药神》的原型药“格列卫”在国内上市，一天吃一片就能让患者免去痛苦并长期生存，这颠覆了无数人对血液病治疗的传统认知，也让吕璐璐感到无比骄傲自豪。她先后在诺华、罗氏、阿斯利康和默沙东等跨国公司任职，在大分子、小分子靶向药物等抗肿瘤创新药领域积累了丰富的产品研发和管理经验。

外企这十年，也是中国药品原研领域日新月异的十年，国家鼓励创新，国家引导基金注入科研、中外医学人才不断涌现，中国创新药技术有了发展，资本市场也日渐丰厚……吕璐璐亲历了中国医药行业的崛起和跨越式发展，感叹自己身处最好的时代。

“特别是，2017年全球第一款CAR-T细胞治疗药物在美国获批上市，中国药监也颁布细胞治疗的指导原则，这两个爆炸性的好消息，让我看到了中国原研细胞治疗药品研发的光明前景，我只有不负时代和国家的召唤！”2018年，合源生物创办，吕璐璐带着满腔热血出任首席执行官。

以“做中国原研的、全球创新的、世界领先的细胞治疗企业”为目标，吕璐璐每天都在努力突破创新，她认为国内细胞疗法的创新药研发要拿出“中国当年造原子弹”的精神，因为从产品研发到工艺开发、质量控制、临床研究，甚至厂房设计，每个环节都如同零经验的“无人区”。身为企业管理者，吕璐璐面对层出不穷的新问题，每一秒都在打碎自己后重建。

2018年9月，合源生物第一个产品的临床研究申请交付国家药监局审评，2019年1月，药监局宣布审批没有通过，并提出一系列严苛的改进意见。吕璐璐只能带领团队365天×24小时拼命干。“我们的画风，常见一帮科学家和一帮产品经理打来打去，科学家每天考虑的都是创新提升，而产品经理却想稳定可控。有的科研人员每天上千次重复实验核对数据，仍不知最后能否实现，边干边哭，边哭边干也都是常态。”

吕璐璐说，传统药品的质控仅限于药厂内部，而细胞疗法的质控体系则是全流程的，从医院的采血环节就开始，每个医院用的采血机不同，操作流程也不同，采出的血液并非都能达到药厂的制备要求。“我们的质控人员必须下到各个医院采血室，一家一家了解情况、沟通协调，促使医院采集的血液达到药品制备标准。而采血只是质量控制的开端，整套质控体系建立的难度可想而知。”

巨大的心血付出和资金投入，最终换来阶段性胜利。吕璐璐终生难忘，2019年11月29日，合源生物终于拿到中国药监局的临床研究批件，北京写字楼的办公室、天津高新区的厂房里，全体员工欢呼雀跃，吕璐璐和同事们相互拥抱，哭得一塌糊涂。

研发人员在生产基地进行细胞治疗创新药生产

科学研发，因“梦想成真”而精彩

创业三年来，吕璐璐有过“公司小，一无所有，被看不起”的焦虑，有过“四处打游击，带着海归名校大博士们到处借办公室，寄人篱下”的难处，有过“被专家骂得狗血淋头”的尴尬……但她从未放弃！

回忆2020年初，新冠肺炎疫情席卷全球，刚刚度过严冬的合源生物再次陷入危机。封城使各地医院患者人数锐减，临床资源近乎枯竭，加之物资的进口供应链断裂、投资方纷纷撤资、人员无法按时到岗……身处困境的同行都已中断研发，合源生物则是当时极少数还在进行临床研究的企业，他们将全国各地的危重病人用救护车辗转运到天津高新区，隔离14天后再进行临床研究，1分钟都未停止工作。吕璐璐解释说：“细胞是活的，它不等人。”政府机构、临床中心等各方也都给予了他们巨大的支持，帮助其渡过难关。“其实，我们从开门干活的第一天起，就以和各方共创的姿态做事，大家看着我们一步步长大，也都被我们的拼搏精神感染了。”

创立仅三年，合源生物研制的CNCT19细胞注射液已经成为目前国内仅有的处于注册临床二期阶段的自主研发的CD19 CAR-T产品，并计划于2022年向国家药监局提交新药上市申请。同时，细胞疗法的商业化也是全世界同行都面临的一个新问题，未来的患者支付模式、医保报销模式乃至监管模式，都将发生颠覆性的改变，这也是吕璐璐和团队需要打破框框用创新思维去探索的新问题。

吕璐璐满怀信心地表示：“免疫细胞治疗创新药领域前景广阔，是生物医药细分行业里少有的一个实力不输美国的高科技赛道。我们希望以最快的速度实现国产原研第一个CD19 CAR-T产品上市，它将为中国数万急性淋巴白血病人带来更好的治疗选择和希望。”

不仅如此，合源生物还同步建立起前沿创新技术驱动的CAR、基因编辑、iPSCs三大技术平台，它们将为血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病、组织再生等疾病领域带来革命性的治疗方法。吕璐璐说未来不是梦， “现在缺乏有效治疗手段的病，未来输注细胞就可以了。科幻片里的场景不久就将成为现实，因为我们已经真真切切地在做研发攻关了。”

无论作为女科学家，还是女企业家，吕璐璐始终对自己的人生选择感到幸福和自豪。因为女性超强的抗压能力、共情能力、协作能力，总让她们能在更长的时间里，更加孜孜不倦地专注于事业。吕璐璐是个“长期主义者”，她看好中国原研创新药的长期可持续发展，志存高远着眼未来，认真对待每一天，让每一天都产生价值，才能在这条奋斗路上走得更远。

从血液科临床医生、医学博士到跨国药企的研发领军者，再到本土创新药企的掌门人，吕璐璐始终不忘初心，勇于探索，立志领跑中国原研创新药“无人区”。